无码潮喷中文字幕在线视频视频|人妻无码一区二区视频观看|日韩亚洲中文字幕视频|伊人久久大香线蕉a

上海廠房裝修_上海工廠裝修

10萬(wàn)級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。

1.凈化車間概述
凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。

2.驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。

3.驗(yàn)證依據(jù)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB 50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》

4.驗(yàn)證所需文件及記錄
1 公司總平面環(huán)境布置圖
2 十萬(wàn)級(jí)凈化車間平面圖
3 風(fēng)管的平面圖
4 送、回風(fēng)口的平面圖
5 排風(fēng)管平面圖
6 空氣過濾器分布圖
7 燈具平面圖
8 空調(diào)機(jī)組使用說明書
9 凈化車間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
10 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄
11 第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告
12 潔凈車間管理制度

十萬(wàn)級(jí)凈化裝修多用于:食品、醫(yī)藥、電子,化工、航空、實(shí)驗(yàn)室等各種行業(yè)。

十萬(wàn)級(jí)車間裝修

上海映硯建筑裝飾工程有限公司是一家集設(shè)計(jì)與施工為一體的綜合型裝潢企業(yè),有十幾年的裝修技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),優(yōu)質(zhì)的服務(wù),過硬的技術(shù),讓我們?cè)谏虾Qb修界口碑良好,我們會(huì)以更好的服務(wù)和更優(yōu)惠的價(jià)格來(lái)回報(bào)客戶。我司上海廠房裝修公司專業(yè)從事工廠/廠房、無(wú)塵凈化工程的設(shè)計(jì)/裝修和施工的服務(wù)。歡迎咨詢哦。


  • 上海廠房車間裝修

    十萬(wàn)級(jí)車間裝修

  • 上海工廠廠房車間裝修

    萬(wàn)級(jí)凈化裝修


景洪市| 伊宁县| 福海县| 安义县| 高安市| 越西县| 北宁市| 通江县| 尤溪县| 罗甸县| 常宁市| 会泽县| 泊头市| 固阳县| 纳雍县| 措勤县| 裕民县| 张家界市| 土默特左旗| 娄烦县| 宁化县| 武隆县| 罗平县| 临夏市| 英山县| 海丰县| 安丘市| 昂仁县| 金门县| 红安县| 康定县| 嘉义县| 永吉县| 石林| 大石桥市| 黑龙江省| 哈巴河县| 那坡县| 定西市| 洪洞县| 南华县|